苹果睡眠呼吸暂停提示软件获国家药监局批准苹果公司移动睡眠呼吸暂停迹象提示软件获国家药监局批准，注册证编号国械注进 20262210328，管理类别为第二类

1. 4 hours ago

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   🍏 Apple Watch 中国大陆地区“房颤历史”功能获国家药品监督管理局批准进口医疗器械（注册）第二类资质。 该功能适用于22岁及以上已确诊房颤的患者，用于回顾性估算可能的房颤发作时长比例，该产品不提供单独的房颤迹象提示，也不能替代传统的诊疗方法或房颤监控方法。 国家药品监督管理局 🍀在花频道 🍵茶馆聊天 📮投稿

   

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   苹果睡眠呼吸暂停提示软件获国家药监局批准
   
   苹果公司移动睡眠呼吸暂停迹象提示软件获国家药监局批准，注册证编号国械注进 20262210328，管理类别为第二类。
   
   该软件由手表端 Apple Watch App 和手机端 iPhone App 组成，适用于 18 岁及以上未确诊睡眠呼吸暂停的成年患者，基于加速度计数据提供中度至重度迹象提示，不能用于诊断、治疗或管理。审批通过后仍需等待苹果软件更新推送。
   
   国家药品监督管理局
   
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