Apple Watch 中国大陆地区“房颤历史”功能获国家药品监督管理局批准进口医疗器械（注册）第二类资质

1. 23:49 · Jan 8, 2026 · Thu

   

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   Apple Watch 中国大陆地区“房颤历史”功能获国家药品监督管理局批准进口医疗器械（注册）第二类资质。
   
   

   该功能适用于22岁及以上已确诊房颤的患者，用于回顾性估算可能的房颤发作时长比例，该产品不提供单独的房颤迹象提示，也不能替代传统的诊疗方法或房颤监控方法。

   
   
   国家药品监督管理局
   
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