全球首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市国家药监局近日批准博睿康医疗科技（上海）有限公司“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”创新产品注册申请，标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械正式进入临床应用阶段，实现该类医疗器械全球首发上市

1. 17:30 · Mar 13, 2026 · Fri

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   上海首例脑机接口手术进展 瘫痪患者已实现“意念”喝水 采用术中功能定位技术大幅缩短手术时间 在世界脑机接口联合会议上，复旦大学附属华山医院院长、国家神经疾病医学中心主任毛颖教授披露了这例手术的进展。 华山医院神经外科手术团队将一枚硬币大小的脑机接口体内机嵌入到因车祸导致颈椎错位而瘫痪四年的患者患者的颅骨外，采集到患者大脑中感觉运动区域的神经信号。这款脑机接口系统不仅依赖植入人体的芯片，还配有一套体外装置，其中就包括这副手套，患者可通过脑电信号控制手套。 文汇报 via Ziyu 📮投稿机器人 ☘️频道…

   全球首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市
   
   国家药监局近日批准博睿康医疗科技（上海）有限公司“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”创新产品注册申请，标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械正式进入临床应用阶段，实现该类医疗器械全球首发上市。
   
   该产品采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术，主要通过气动手套设备辅助 18 至 60 岁颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者实现手部抓握功能代偿。临床试验结果显示，受试者通过该产品明显提高了手部抓握能力，进而改善了生活质量。
   
   新京报
   
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